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                恭贺海鸥医疗再度获评广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业!

                栏目:公司新闻 发布时间:2017-10-16

                恭贺海鸥医疗再度获评广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业!
                    质量是企业的生命,质量信用管理则是大势卐所趋。目前全国共有14000多家→医疗器械生产企业,而在这些企业↙当中,哪些企业质量信用最为靠得住?
                    此次获评的企业是广东省最高信用评级的企业,这些企业不但有质量信用,而且是站在最高点的质量信用顶呱呱企业。
                什么样的企业能拿到最高质量信用等级?
                    根据《广东省医疗器□械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定,A类质量信用为最高等级,而在该Ψ省想要拿到◣A评级需要具备以下条件:
                    1.无违反医疗器械监督↓管理有关法律、法规、规章以及〖各级药监部门发布的医疗器械监督管』理的其他规定的行为;无违反本规定的不良行为⌒ ;
                    2.企业管理者代表较好地履行各项职责,企业医疗器械质量管理体系能够有效运行;
                    3.近二年产品上市监督抽样检测■结论合格;
                    4.日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项≡小于10%;各项质量管理综合评价均为良好;
                    5.积极参加法规、专业培训;主动收集和保存法规、技术标准;
                    6.企业管理▂者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业】质量管理体系运行信息和产品年度质々量回顾分析报告等相关信息。
                    简单说,企业守法守规◤矩,产品经受住了最◥近2年的各种监督检查,企业主动强化质量管理的意识也比较强。对A类械企,按照广东省药监局的规定是能享受到激励机制的。包括:除专□ 项检查和举报检查之外,药监∮部门会适当减少日常监督检查的项目或频次;定期公告其无违法违规行为●的记录;在法律、法规允许的范围内,适当优先╱办理,适当缩√短行政审批、审核时间。对于下游♀单位来说,代理和使用他们的产品也是能安心许多的。不过,广东的质量▓信用类别是非常严格的,采用一年一评。
                    近日,广东省药监局公布了该省≡2015年度质量信用A类的医疗器械生产企业名单。一共有135家。